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Gardasil研究员发表讲话

时间:2020-02-29  author:湛损丶  来源:爱博体育登录网址  浏览:94次  评论:39条
在关于HPV疫苗安全性的问题中,默克制药的主要研究人员之一正在谈论其风险,收益和积极营销。

Diane Harper博士说,在接种预防宫颈癌的疫苗之前,年轻女孩及其父母应该收到更完整的警告。 哈珀博士帮助设计并开展了第二阶段和第三阶段的安全性和有效性研究,以获得Gardasil的批准,并撰写了许多已发表的学术论文。 她是默克公司的付薪演讲人和顾问。 研究人员公开批评她帮助获得批准的药物或疫苗是非常不寻常的。

哈珀博士加入了许多消费者监管机构,疫苗安全倡导者和质疑疫苗风险与利益的父母。 她说Gardasil的数据显示它可以持续五年; 没有数据显示它在五年后仍然有效。



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这引发了人们对提出的问题,即对年仅11岁的女孩进行一系列射击。 哈珀博士说:“如果我们为11岁儿童接种疫苗并且保护措施不会持续......我们会将这些副作用对他们造成伤害,小而真实,无益。” “对公众健康的好处是没有,宫颈癌没有减少,它们只是被推迟,除非保护持续至少15年,并且超过70%的所有性别活跃的女性接种疫苗。” 她还说,在使用Gardasil之后,已经报告了足够严重的副作用,疫苗可能比它声称要预防的宫颈癌风险更高。 通过正常的巴氏筛查早期检测到宫颈癌通常是完全可以治愈的。

斯科特拉特纳博士和他的妻子,也是一名医生,在表达了与哈珀博士相似的担忧 他们的一个十几岁的女儿在第一次服用Gardasil后病情严重。 拉特纳博士说她患宫颈癌比接种疫苗更好。 “我的女儿从Choate的一个大学长曲棍球运动员到患有自身免疫性肌筋膜炎的慢性病,​​类固醇依赖患者。我不得不问自己,为什么我让三个女儿中的三个女儿得到一个未经证实的疫苗来抵抗一些非致死性菌株病毒可以更有效的方式处理。“

默克公司和疾病控制与预防中心维护Gardasil安全有效,并提供足够的警告,提醒注射部位疼痛和接种疫苗后昏厥的风险。 “美国医学会杂志”的一项新研究发现,虽然副作用的总体风险似乎与其他疫苗相当,但Gardasil报告的血栓发生率更高。 默克表示,它对Gardasil的安全性仍然充满信心。 默克公司还表示正在调查疫苗接种后报告的ALS病例,通常称为Lou Gehrig病。 肌萎缩侧索硬化症是一种进行性神经退行性疾病,可攻击大脑和脊髓中的运动神经元。 默克公司和疾病预防控制中心表示目前没有证据表明Gardasil在报告的病例中引起了肌萎缩侧索硬化症。 默克公司还在监测Gardasil之后报告的死亡人数:至少32人。默克和疾病预防控制中心表示尚不清楚死亡是否与疫苗有关,而且仅仅因为患者在枪击后死亡并不意味着枪击必然是罪魁祸首。

根据Harper博士的说法,评估Gardasil的真正不良事件风险,并将其与宫颈癌的风险进行比较可能是棘手而复杂的。 “每年在美国死于子宫颈癌的女性人数很少但却很现实。由于巴氏筛查项目的成功,她的人数很少。”

“Gardasil使用后报告的严重不良事件的风险(疾病预防控制中心的Barbara Slade博士的JAMA文章)分布为3.4 / 100,000剂量。严重不良事件的发生率与宫颈癌的死亡率相当.Gardasil有至少与每年发生的宫颈癌死亡一样多的严重不良事件有关。事实上,斯莱德的文章中没有报道接种疫苗的风险,因为它们基于默克公司仓库分发的剂量分母。这些剂量中的三分之一可能在等待分发的冰箱中,因为秋季猛烈的疫苗信息在学校的第一天被送回家中.Slade医生的工作分母是否需要调整以解释这一点,然后除以三分对于接受这三种剂量的女性人数,严重不良事件的发病率增加了五倍。父母如何重视这些信息,“哈珀说。

Harper博士同意Merck和CDC的观点,认为Gardasil对大多数女孩和女性都是安全的。 但她表示,到目前为止报告的副作用需要更全面地向患者披露。 她说应该告诉他们,接种疫苗的保护可能不会持续足够长的时间来提供癌症保护的益处,并且其风险 - “小而真实” - 可能比宫颈癌本身更常发生。

“父母和女人必须知道死亡事件已经发生。并非所有报告的死亡事件都在斯莱德博士的工作中有所体现,三分之一的死亡报告都没有提供给疾病预防控制中心,让死去的青少年的父母对疾病预防控制中心感到绝望如果父母被告知有关Gardasil管理存在真实但很小的死亡风险的信息,则忽略了非常罕见但真实的事件。

她还担心默克公司积极推广疫苗可能会让女性产生虚假的安全感。 “妇女未来的期望是因为他们已经接受慈善基金会,公共卫生机构购买的免费剂量的Gardasil或保险所涵盖的Gardasil是未来宫颈癌的真正威胁。如果妇女在接种疫苗后停止宫颈癌筛查,宫颈癌的发病率每年都会增加。如果女性认为这对所有癌症都是预防性的 - 这种情况从未说明,但往往是由许多人推断的 - 所有医疗保健的减少将加剧我们目前的健康危机。如果Gardasil不能有效超过15年,癌症控制中最昂贵的公共卫生实验将惨遭失败。“

疾病预防控制中心继续为女孩和年轻女性推荐Gardasil。 该机构表示,疫苗的益处大于其风险,并且它是抗击严重癌症的重要工具。

哈珀博士说,Gardasil在其他国家的风险 - 效益分析可能与她认为在美国的情况不同。 “当然,在发展中国家,妇女在其一生中不再进行安全性Pap筛查,严重不良事件的风险可能是可以接受的,因为宫颈癌的发病率是美国的5到12倍,令人相形见绌。 Gardasil之后报告了死亡风险。“